中國首臺碳離子治療系統獲批注冊上市 服務腫瘤治療

2019-10-10 21:16:48 來源: 中國新聞網

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中新社北京10月10日電 (記者 孫自法)中國科學院10日在北京宣布,由該院近代物理研究所及其控股公司蘭州科近泰基新技術有限責任公司研制的碳離子治療系統,已于9月底獲批第三類醫療器械產品注冊,并安裝于甘肅省武威腫瘤醫院,成為中國首臺具有自主知識產權、由國家藥品監督管理局批準注冊的國產碳離子治療系統。

中科院當天舉行“碳離子治療系統獲批注冊上市”新聞發布會表示,凝聚幾代科學家心血的碳離子治療系統為部分難治腫瘤提供了新的、有效的治療手段,國產碳離子治療系統獲批注冊給腫瘤患者帶來希望,將有效緩解中國惡性腫瘤先進治療技術供給不足的問題,對于提升中國腫瘤診療手段和水平具有重大意義。

據介紹,重離子束具有獨特的物理和生物學特性,被認為是理想的放療用射線,重離子治療被譽為精準、高效和安全的先進放射治療方法。醫用重離子加速器——碳離子治療系統是技術先進的大型醫療器械,包括上千臺套多個專業門類的設備,融合了加速器、核探測、醫學診療等相關技術,提供碳離子束用于惡性實體腫瘤的治療。

中科院近代物理所先后建成多代大型重離子加速器裝置,并依托重離子加速器裝置開展重離子物理及相關應用研究。自1993年以來,該所通過先進加速器技術和核探測技術的研發、重離子束治療相關生物學基礎研究以及與相關醫療機構合作進行的臨床前期研究積累,培養了一支高水平的重離子治療技術人才隊伍,掌握了相關核心技術。其研發的具有自主知識產權的碳離子治療系統采用回旋注入與同步加速相結合、電荷剝離注入的技術路線,緊湊型同步加速器、多治療模式和個性化治療室布局等獨特設計,實現國產重離子治療設備零的突破。

中國首臺國產碳離子治療系統的注冊上市,還實踐了一條從“基礎研究→技術研發→產品示范→產業化應用”的全產業鏈自主創新之路,打破了中國高端放療市場被國外產品的壟斷,使中國高端醫療器械裝備國產化邁出新步伐。業內專家稱,國產碳離子治療系統的產業化和臨床應用,將帶動集癌癥精準治療、高端裝備制造和運行維護服務為一體的離子醫療產業,對實現“健康中國”和戰略性新興產業發展具有重要意義。(完)

[責任編輯:林春婷]

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